公司核心定位与战略 - 公司是登陆科创板的细胞和基因治疗（CGT）第一股，深耕CGT领域十余年，致力于打造以细胞和基因治疗为核心的国际产业化集团 [1] - 公司专注于为CGT领域的先导研究和药物研发提供一体化的CRO/CDMO服务 [2] - 公司坚持“立足中国，服务全球”的中长期发展战略，各业务板块正根据不同节奏和策略向海外拓展 [8] 核心技术平台与研发实力 - 公司自主研发形成细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群 [1] - 公司拥有全面的CRO/CDMO技术平台，包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台等，在载体开发、病毒包装等关键环节具备领先研发能力 [2] - 在病毒载体工艺技术方面，公司已达到国际领先水平 [2] - 2025年前三季度，公司研发费用达3466.12万元，占营业收入比例为19.22% [3] - 2025年1月至9月，公司新增发明专利1项、国内注册商标6项；新增发明专利申请2项，实用新型专利申请8项，国内注册商标申请5项 [3] 人工智能（AI）技术应用 - 公司积极拥抱AI变革，构建了智能研发体系、AI模型等，以推动研发和生产效率提升 [4] - 公司已形成“算法创新+应用落地”的双轮驱动模式，并打通AI与生产数据链路，打造“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系 [4] 业务成果与客户基础 - 公司CRO业务累计合作研发实验室已超14700家 [5] - 公司CDMO业务项目累计超600项（含5项Ⅲ期临床项目），累计协助客户获得国内外临床试验批件60项（含FDA批件14项） [5] - 公司专注于为客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务 [5] 产能布局与产业化进展 - 公司临港产业基地一期已全面投产，产线数量与产能规模位居国际行业前列 [6] - 该基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线，具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力 [6] - 未来临港基地产能利用率逐步提升，将为公司市场份额与盈利能力的提升进一步打开空间 [6] 再生医学新业务拓展 - 2024年，公司设立全资子公司和元和美，并成立再生医学中心，专注于解决细胞安全、可追溯难题，实现细胞规模化生产，提供再生医学领域CDMO服务 [8] - 公司已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务 [8] - 在细胞存储领域，公司采用全自动化液氮设备实现低温气相稳定存储，并通过自动补液、温控与追踪系统降低风险 [8] - 和元和美自主申报的“人真皮成纤维细胞外泌体”已通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录 [9] 国际化进展 - 在CDMO领域，公司支持国内客户新药管线获批海外IND，并提供海外临床样品服务；同时协助国内客户自有专利技术获海外授权或管线对外授权 [9] 行业发展趋势 - 国内细胞与基因治疗行业已发展近四十年，当前CGT药物商业化正处于从“技术突破”向“规模化落地”转型的关键期 [6] - 技术进步、政策支持与商业模式创新将共同推动CGT药物商业可及性的提升 [6] - “出海”已成为中国生物医药企业在全球产业竞争格局中寻求新发展的重要举措 [8]