公司核心成就与市场准入 - 公司2025年内累计取得12项国内外医疗器械注册证，覆盖手术机器人、智能软件、配套耗材及康复监测设备四大板块[1][3] - 公司自主研发的机械臂膝关节手术系统“YuanBOT-HX200”在2025年正式获得国家药品监督管理局批准[3] - 公司相继取得巴西、印尼、泰国、马来西亚等国家的产品注册许可，吹响挺进全球市场的号角[1][9] 产品与技术突破 - 公司是全球首创同时具备髋、膝、单髁关节置换和脊柱、创伤治疗的多适应症锟铻®“五合一”手术机器人的企业，标志着中国高端医疗装备在智能化、集成化方面实现重要突破[5] - 公司成为国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司[5] - 公司产品布局覆盖术前规划、术中导航、耗材配套、术后康复的全周期，形成“机器人+软件+耗材”一体化手术解决方案[5][8] 具体产品注册与布局 - 核心设备锟铻®五合一全骨科手术机器人“骨科手术导航定位系统YH-ORTH”获国家药监局三类医疗器械注册证，实现脊柱与关节手术全覆盖[8] - “关节置换手术导航定位系统KUNWU-SP”与“YuanBOT-HX200”相继获批，巩固在关节手术领域的领先地位[8] - 配套耗材与软件方面，一次性使用无菌锯片套装、固定钉套装以及医学图像处理软件YH-SmartView分别获得二类医疗器械注册证[8] - 术后康复监测产品可穿戴关节活动度测量仪KWH-100获批上市，延伸了骨科手术的全程管理链条[9] 行业地位与意义 - 公司锟铻®全骨科手术机器人的诞生与规模化应用，打破了高端手术机器人市场长期被国际巨头垄断的局面[5] - 作为成立仅7年的企业，其表现诠释了强大的研发能力，是中国AI机器人行业进入多业态并进和技术发力突破阶段的真实注脚[9] - 公司作为首个与国家临床中心合作研发并获得国家药监局关节手术机器人创新通道注册证的团队，其体系化布局能力标志着高端医疗装备的中国智造获得了国际认可[9]