中关村:下属公司盐酸丁螺环酮片一致性评价申请获受理

公司研发进展 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司的盐酸丁螺环酮片仿制药一致性评价申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 申请涉及两种规格,分别为5mg和10mg [1] 产品与市场地位 - 丁螺环酮是第一个非苯二氮䓬类的抗焦虑药 [1] - 目前中国境内共有4家企业的仿制药获批上市 [1] - 其中已有2家企业的产品通过仿制药质量与疗效一致性评价 [1]