复星医药子公司HLX18获美国FDA临床试验批准
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展HLX18用于治疗多种实体瘤的I期临床试验 [1] - HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 [1] - HLX18拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症 [1] 产品与市场定位 - HLX18为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 [1] - 该产品定位为纳武利尤单抗(即Opdivo)的生物类似药 [1] - 产品开发针对多种实体瘤,覆盖了原研药已获批的广泛适应症范围 [1]