核心观点 - 公司首席执行官宣布了多项重要进展，包括首个阿尔茨海默病二期试验患者开始给药，以及公司共有四项二期试验正在进行或即将开始，主要数据读出时间集中在2026年 [1][4] 研发管线与核心资产 - 公司核心资产名为foralumab，是一种靶向CD3的全人源单克隆抗体，旨在减少神经炎症 [2][5] - 目前公司有三项二期试验正在进行，分别针对继发性进展型多发性硬化症、多系统萎缩症和阿尔茨海默病，第四项针对肌萎缩侧索硬化症的试验预计于明年一月开始 [2][4] - 除ALS试验可能因患者招募情况延至2027年第一季度外，其余三项试验均预计在2026年获得顶线数据读出 [2][6][10] 阿尔茨海默病试验详情 - 公司已为早期阿尔茨海默病二期试验的首位患者给药 [1][4] - 美国食品药品监督管理局允许该试验纳入两类患者：未接受过任何药物治疗的患者，以及已接受过如Leqembi或donanemab等抗淀粉样蛋白疗法治疗六个月的患者 [1][7] - 公司观点认为，即使患者正在接受抗淀粉样蛋白治疗，其神经炎症依然显著，因此该试验旨在观察患者神经炎症和淀粉样蛋白积聚的减少 [8] 各试验适应症的市场与监管背景 - 继发性进展型多发性硬化症领域缺乏有效疗法，与复发缓解型多发性硬化症不同，该适应症已获得FDA快速通道资格 [9][10] - 多系统萎缩症目前尚无获批疗法，属于罕见病，预计也将获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定 [6][10] - 肌萎缩侧索硬化症试验已获准加入ALS不匹配项目，该项目由四个中心和顶尖ALS医生组成，是ALS临床试验卓越性的杰出组织 [6] 公司里程碑与展望 - 公司于新闻发布当日敲响纳斯达克收盘钟，被视为一个自豪的时刻 [4] - 2026年预计将成为公司的关键里程碑年份，届时将获得三项二期试验的顶线数据读出 [9]