医药周报20251221:In Vivo CAR-T国内外进展大梳理
新浪财经·2025-12-22 09:20

文章核心观点 - 报告认为医药板块近期缺乏大的产业催化,整体贝塔效应不明显,但经过调整后许多标的已进入价值区间,结构性机会正在显现 [1][2] - 公司持续看好创新、出海、困境反转三大产业脉络,并认为2026年最值得关注的投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期建议关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的轮动机会,并列出相关标的 [3] - 本周专题深入分析了In Vivo CAR-T技术,认为其有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境,已成为跨国药企的战略配置,且早期临床数据展现出治疗潜力 [4][12][16][18] 医药行情回顾与原因分析 - 行情表现:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比下跌0.14%,跑赢创业板指数(-2.26%)和沪深300指数(-0.28%)[1][23]。在所有申万行业中,周涨跌幅排名第18位 [1][25] - 市场热度:医药板块成交总额为3898.24亿元,占沪深两市总成交额86901.56亿元的比例为4.49%,低于2013年以来的均值7.12% [1][38] - 结构分化:周内呈现V型走势,蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题相关标的表现较好 [1]。周五表现强势的板块主要为CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药 [1][2] - 原因分析:板块近期缺乏大的产业催化,贝塔效应不明显 [2]。但经过调整,许多标的进入价值区间,具备潜在的反攻可能,结构性热度在提升 [2]。蚂蚁阿福主题带动了三类公司:阿里持股的医药公司、可能获得引流的公司(如药店、消费器械等)、以及有数据沉淀的潜在对标公司 [2]。全市场“犒赏经济”主题也映射到部分医药公司 [2]。CXO表现受益于地缘担忧的逐步落地和钝化 [2]。小核酸产业虽然在国内处于从0到1阶段,但未来趋势确定,可能持续波动向上 [2] 2026年及近期投资观点 - 2026年主线:持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3]。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 细分领域配置: - 药品(创新药):建议以Pharma(大型制药公司)、已出海的Biotech(生物科技公司)和供应链(CXO及上游)为基石配置 [3]。在新技术方向探寻阿尔法策略,其中BD2.0时代和小核酸是重中之重 [3] - 器械:建议深挖出海逻辑 [3] - 其他方向:主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - 近期关注方向:从2026年主线中把握局部轮动机会,近期重点关注三个方向 [3]: 1. CXO及上游:更看好景气赛道和大单品驱动的公司,列举了包括百奥赛图、药明康德、凯莱英、泰格医药等在内的18家公司 [3] 2. AI创新药:关注晶泰控股 [3] 3. 小核酸:列举了包括前沿生物、石药集团、恒瑞医药、信立泰等在内的14家公司 [3] In Vivo CAR-T技术专题分析 - 解决行业痛点:传统自体CAR-T疗法属于个性化治疗,成本极为高昂,整个疗程费用可达上百万元,限制了患者可及性 [12]。国内已获批的六款CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间(除传奇生物产品在美国定价为46.5万美元/针)[13]。In Vivo CAR-T可直接在体内定向修饰细胞,无需复杂的体外制备流程,可作为现货型(货架)产品,有望显著降低治疗费用 [4][14] - 技术对比优势:相比自体CAR-T和通用型CAR-T,In Vivo CAR-T在供体来源(不需要淋巴细胞)、制备过程(简易)、清淋预处理(不需要)等方面具有优势,具备成为下一代细胞疗法的潜力,并有向自身免疫和实体瘤领域拓展的潜力 [15] - 成为MNC战略配置:In Vivo CAR-T已成为跨国药企(MNC)的战略配置,相关BD(业务发展)交易金额已超过50亿美元 [4][16]。2025年主要交易包括:阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec,艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics,百时美施贵宝(BMS)以15亿美元收购Orbital Therapeutics [16][17] - 临床数据展现潜力:早期临床数据已初步验证疗效 [18]。例如,在2025年ASH年会上,Kelonia公布的KLN-1010在I期研究中,四名复发难治性多发性骨髓瘤患者微小残留病灶(MRD)阴性率达到100%,最长5个月随访期内所有患者保持应答 [4][19]。2025年7月,Esobiotec在《柳叶刀》发表的数据显示,其BCMA CAR-T项目ESO-T01在4例患者中取得2例完全缓解、2例部分缓解 [4][19] - 国内药企积极布局:国内多家药企已争先布局,技术路线主要分为病毒载体递送(如传奇生物、科济药业)和LNP(脂质纳米颗粒)递送(如云顶新耀)两类 [21]。多数管线处于早期阶段,例如传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验,石药集团SYS6020已处于临床阶段,科济药业相关项目有望在2026年进入IIT研究阶段 [4][22] - 未来潜在催化:2026年潜在催化事件包括:商保创新药目录公布推动CAR-T商业化放量、利好CAR-T产业的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月1日施行、多项国际学术会议(如AACR、ASCO、ASH)的数据读出、以及国内药企潜在的BD交易 [20][21] 医药行业其他数据追踪 - 子行业表现:当周(12.15-12.19)表现最好的子行业为医药商业II,环比上涨4.94%;表现最差的为化学制剂,环比下跌2.10% [31]。2025年初至今,表现最好的子行业为化学制剂,累计上涨31.62%;表现最差的为中药II,累计下跌3.38% [34] - 估值水平:当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为29.17,较上一周上升0.02,比2005年以来均值35.90低6.72个单位 [36]。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为29.62%,较2005年以来均值55.10%低25.48个百分点,处于相对低位 [36] - 个股行情:当周涨幅前五的个股为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%)[39][40]。滚动月涨幅前五为惠泰医疗(+20.38%)、康众医疗(+13.56%)、昭衍新药(+7.49%)、翔宇医疗(+7.27%)、特宝生物(+7.19%)[39]