港股创新药板块与CDMO行业表现 - 截至12月9日,港股生物医药B类股年内涨幅达119%,51只成分股中涨幅超过1倍的达25只 [1] - CDMO行业业绩已触底回升,基于新签订单及旺盛研发需求,各公司2026年有望延续优秀增长趋势 [1] - 看好基本面强劲、产能优势显著、伴随行业复苏及新分子业务高景气度受益的企业,以及产能利用率提升带动盈利能力改善、利润弹性空间大的公司 [1] 东曜药业近期积极进展 - 公司成功助力合作伙伴乐普生物的首个商业化ADC药物“美佑恒®”获中国NMPA批准上市 [1] - 公司与科兴制药合作的贝伐珠单抗产品在海外市场取得新进展,成功在玻利维亚获批上市 [1] - 这些进展展现了公司兼具确定性与成长性的双重价值,与乐普生物的合作展现了公司在ADC等高壁垒领域的全流程服务能力 [1] 全球首款EGFR ADC药物商业化里程碑 - “美佑恒®”项目创下两项关键纪录:成为全球首个获批的EGFR靶向ADC药物,同时也是国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物 [3] - 该项目是东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目,展现了中国创新药研发与高端制造产业链的成熟度 [3] - 作为核心CDMO,东曜药业提供了一站式解决方案,成功将前沿科学转化为可靠产品 [3] 东曜药业的核心能力矩阵 - 作为国内少有的ADC一站式CDMO开发企业,公司提供从单抗原料药生产、ADC偶联原液制备到制剂生产的端到端覆盖,实现全流程无缝衔接 [3] - 公司生产基地已通过中国NMPA、日本PMDA及多个新兴市场国家的GMP认证,质量管理体系符合中、美、欧标准,为项目通过药品注册生产现场核查提供国际化合规保障 [4] - 面对紧迫时间线,团队展现了顶尖的项目执行力,在3个月内完成技术转移,所有技术转移及GMP生产批次均一次性成功 [4] - 公司深度参与了该产品从技术转移、工艺开发、分析方法建立、临床样品生产到商业化生产的全过程,展现出复杂分子从研发到上市全周期服务的综合能力 [4] 公司的稀缺性与确定性价值 - 公司精准卡位ADC这一最具增长潜力的黄金赛道,其独特的“平台型”能力构筑了深厚护城河 [7][8] - 成功赋能全球首款EGFR ADC药物商业化,验证了其处理复杂创新分子从临床到商业化生产的全周期服务能力,将使其成为后续寻求高效率、高成功率合作的Biotech公司的优先选择 [8] - 公司自战略转型以来,已成功跨越盈亏平衡点,步入良性发展通道 [8] 公司的财务与运营表现 - 2025年上半年,公司实现营收达4.89亿元,经营活动净现金流同比增速达到25% [8] - 截至2025年中,已签约未完成订单达2亿元,客户复购率高达73% [8] - 截至2025年上半年,公司累计项目169个,其中ADC项目占比高达67% [9] - 随着高毛利的后期临床及商业化项目占比增加,公司盈利能力具备明确的提升路径和较大的弹性空间 [9] 公司的长期价值逻辑 - 行业β红利:作为ADC黄金赛道的“卖水人”,公司将持续受益于新分子研发的高景气浪潮 [11] - 平台α优势:其一体化的服务能力与国际化质量体系构成难以复制的竞争护城河,并通过全球首款EGFR ADC的商业化案例得到权威验证 [11] - 财务确定性路径:充足的未完成订单、高客户复购率以及正向的经营现金流,为其从收入增长到利润释放的进阶提供了扎实保障 [11] - 公司代表了一类在产业升级中不可或缺的战略性角色,是创新生态的赋能者,其成长是观察中国生物医药高端制造崛起进程的窗口 [11]
全球首个EGFR ADC背后的"中国速度",解码东曜药业(1875.HK)的隐形秘钥
格隆汇·2025-12-22 10:22