公司研发进展 - 北京同仁堂在中药抗抑郁安全性研究领域取得重要进展 其系列研究成果相继发表于《中国现代应用药学》与《药物不良反应杂志》两本核心期刊 [1] - 系列研究包括《巴戟天寡糖幼龄大鼠重复给药毒性研究》及《巴戟天寡糖哺乳期暴露对Sprague-Dawley母鼠及其子代发育影响的研究》 由北京同仁堂研究院联合中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心共同完成 [1] - 研究以翔实的实验数据 为产后抑郁及青少年抑郁患者的临床用药安全提供了科学依据 并对指导合理用药具有重要参考价值 [1] 产品与认证 - 巴戟天寡糖胶囊由北京同仁堂联合军事医学科学院共同研发 属于中药五类新药 [1] - 该药不仅斩获多项发明专利 更荣获北京市科学技术进步一等奖 [1] - 该药为中轻度抑郁症患者提供了中药治疗新选择 凭借确切的疗效与临床价值 先后被纳入9项专家共识及治疗指南 成为临床认可的核心治疗药物之一 [1] 安全性研究详情 - 为满足青少年 产后女性等特殊人群的用药需求 北京同仁堂联合中检院国家药物安全评价监测中心在GLP法规下 专项开展巴戟天寡糖胶囊用于哺乳期动物和幼龄动物的非临床药物安全评价研究 [2] - 研究以哺乳期大鼠和幼龄大鼠为实验对象 以人单日最大用量50倍的剂量进行连续给药 系统检测动物的一般状态 血液学指标 血清生化学指标及组织病理学变化 [2] - 结果显示 给药后动物各项检测指标均未出现异常 充分证实了巴戟天寡糖胶囊的高安全性 [2] - 药代动力学研究对哺乳期动物乳汁成分的专项检测结果表明 乳汁中未检出巴戟天寡糖胶囊相关成分 明确排除了药物通过乳汁对婴儿造成潜在安全风险的可能 [2] 公司理念与行业影响 - 北京同仁堂始终以患者需求为核心 以严苛标准打造优质产品 以科学手段深耕安全研究 以严谨态度守护用药安全 [2] - 公司持续为国民健康提供专业 可靠的中医药解决方案 助力推动我国精神卫生事业高质量发展 [2]