合作概述 - 诺纳生物与博腾于12月22日正式达成深度战略合作，聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产 [1] - 合作旨在通过“创新技术平台+产业化落地能力”的协同，破解新型抗体药物工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长的行业痛点 [1] - 合作目标是加速创新疗法从实验室走向临床及市场，为全球患者提供更具可及性的突破性治疗方案 [1] 合作背景与行业趋势 - 中国创新药企正加速崛起成为全球创新中心，在创新治疗领域的研发实力已跻身世界前列 [1] - 复杂抗体产业化需求进一步加大，亟待从工艺稳定、纯化分析、法规质量、成本优化、供应链管理等方面突破核心瓶颈 [1] - “研发创新+产业化落地”的强强联合被视为关键破局路径 [1] 诺纳生物的核心能力与需求 - 诺纳生物是一家国际化创新生物技术公司，致力于为合作伙伴提供生物大分子药物从发现至临床前研发的一体化解决方案 [2] - 公司凭借Harbour Mice全人源抗体技术平台，已构建全球合作伙伴生态圈，与阿斯利康、辉瑞等全球110多个合作伙伴开展了300多个项目 [2] - 已有超过19个分子进入临床开发阶段，技术与研发实力获全球顶尖药企认可 [2] - 随着业务范围向临床后期及商业化阶段推进，公司亟需具备全球合规资质、复杂工艺经验与稳定交付能力的CDMO伙伴 [2] 博腾的核心能力与优势 - 博腾是国际化创新可靠的CDMO领军企业，拥有小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗全产业链服务能力 [3] - 公司在中、美、欧多地全球布局，拥有18个研发中心和生产制造基地 [3] - 已累计交付数十个复杂生物药项目，包括双抗、多抗，非对称抗体及各类偶联药物等不同类型 [3] - 位于上海的蛋白与偶联药物的GMP生产基地已通过欧盟QP及50余家客户审计 [3] 合作模式与具体内容 - 双方将共同组建联合开发管理团队，针对诺纳相关项目推进一体化开发与全程管理，并在项目管理、质量体系等关键职能上实现深度协同 [3] - 合作将重点围绕复杂抗体项目的全生命周期开展，包括双抗、多抗及非对称抗体等 [3] - 博腾在全球法规申报、CMC开发及生产等领域的丰富经验将与诺纳的研发创新优势形成“研发-生产”无缝互补 [3] - 双方未来可能就偶联药物等更多创新治疗领域展开战略合作讨论 [3] 合作意义与战略展望 - 对诺纳生物而言，合作将强化公司在复杂抗体药物全生命周期的综合能力，借助博腾在CMC开发、全球合规及商业化生产领域的积淀，更高效地将领先的抗体发现技术转化为具备全球竞争力的临床候选分子与商业化产品 [4] - 此举旨在实现从“源头创新”到“全球交付”的完整价值链闭环，为客户与合作伙伴提供更具确定性、更可持续的赋能价值 [4] - 对博腾而言，此次合作是从创新研发到产业化落地的无缝衔接与紧密协同，公司将发挥复杂药物工艺开发、制造与全球法规申报优势，加速复杂抗体和偶联疗法产业化 [4] - 此次合作标志着双方将逐步构建协同高效的长效合作机制，通过将诺纳生物在新分子领域的研发优势与博腾在蛋白与偶联药物平台的核心能力相结合，共同打造“中国创新+全球制造”的标杆模式 [5] - 合作旨在为行业提供“研发-生产”全链条协同的可靠路径，助力中国创新疗法走向全球舞台 [5]