核心观点 - 方盛制药成功研发并上市国内首个针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药“养血祛风止痛颗粒”，该产品已进入国家医保目录，有望强化公司以中药创新药为核心的产品矩阵和综合竞争力，并提升整体盈利水平 [1][2][3] 产品详情与研发历程 - 新产品“养血祛风止痛颗粒”于2024年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药 [1] - 研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014—2018年）、III期（2018—2022年）临床试验及长期毒性试验（2023—2024年） [2] - 成为国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药 [1] 产品疗效与市场定位 - 研究证实该药能减少头痛发作频率、时长及强度，改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状，同时降低止痛药使用趋势 [2] - 遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，既能快速缓解短期头痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现短期疗效与长期调理兼顾 [2] - 成分中不含毒性药材，安全性高，契合慢性病长期管理的需求 [2] - 目前临床对紧张型头痛常用止痛、镇静类药物对症治疗，但长期用药副作用显著，还可能引发药物过度使用性头痛 [2] 公司战略与影响 - 新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争优势 [3] - 近年来公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化 [3] - 养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 有利于加速推进公司“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司整体盈利水平 [3] 政策与市场准入 - 根据国家医疗保障局网站2024年12月7日发布的通知，养血祛风止痛颗粒已首次被纳入国家医保目录 [3]