公司业务进展 - 一家领先的细胞与基因疗法制造商已在其商业化规模工厂中采用TOMI的Steramist离子化过氧化氢技术[1] - 此次多阶段实施旨在加强该工厂的污染控制策略,以满足严格的现行药品生产管理规范要求[1] - 客户投资了多套Steramist系统,用于表面处理和自动化空间雾化消毒,以确保最高标准和安全[2] - 合作内容包括TOMI提供的全面标准操作程序开发包,以及由TOMI验证团队执行的安装与运行确认包,以确保向商业化生产的平稳过渡[2] - TOMI的iHP企业服务团队将执行全面的全设施雾化消毒服务,覆盖所有关键区域,包括生产车间、质量控制实验室和支持空间,以确保环境无菌[3] 市场与行业趋势 - 此次合作反映了Steramist iHP技术在生物制药领域,特别是在快速发展的细胞与基因疗法市场的持续采用[3] - 随着细胞与基因疗法制造商从研发转向商业化规模生产,对经过验证的、可扩展的污染控制解决方案的需求日益增长[3] - 细胞与基因疗法以及503B复合药房的快速扩张,正在推动对下一代灭菌技术的迫切需求[4] - TOMI处于这一转变的前沿,为这些高增长领域提供满足其严格要求的专业知识和可扩展解决方案[4] 公司技术与产品 - TOMI是一家全球去污和感染预防公司,通过其核心的二元离子化技术平台,为室内表面消毒提供环境解决方案[5] - BIT技术利用低浓度过氧化氢作为唯一活性成分,产生离子化过氧化氢雾,由Steramist品牌产品代表,其产生的杀菌气溶胶作用类似于可视的非腐蚀性气体[5] - TOMI产品服务于广泛的商业场所,包括医院、医疗设施、游轮、办公楼、酒店、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施、军营、警察和消防部门以及体育设施等[6] - TOMI产品和服务也已被用于独栋住宅和多单元住宅[6] - 公司为客户开发培训计划和应用方案,并且是多个行业组织的良好信誉成员[7]
TOMI Environmental Solutions Expands Footprint in Cell and Gene Therapy Sector with Multi-Stage SteraMist iHP Implementation at a New Pharmaceutical Manufacturing Site