核心事件与战略意义 - 诺和诺德口服版Wegovy于周一获美国FDA批准,计划于2026年1月初直接面向美国自费用户上市 [1][5] - 该事件被视为检验减重药自费市场需求的关键案例,并标志着诺和诺德在与竞争对手礼来制药的较量中抢占先机 [1][5] 核心交易与上市策略 - 2024年11月,诺和诺德与礼来制药根据与特朗普政府达成的协议约定,若其减重口服药获批,将为美国联邦医保、医疗救助患者及无保险覆盖的自费用户,提供每月149美元的起始剂量定价 [2][6] - 诺和诺德美国业务执行副总裁表示,美国患者从上市首日起就能享受自费购药服务,公司计划通过CVS、沃尔玛等零售药店、GoodRx等线上平台,以及Ro、慧俪轻体等远程医疗合作方多渠道铺货,让患者无需等待保险覆盖即可开始治疗 [2][7] - 这是诺和诺德首次采用非传统模式上市新药,将自费用户作为核心目标,旨在扭转销售增长放缓的态势,并激活减重药市场下一阶段的扩张 [2][7] - 2024年年中以来,受竞争加剧影响,诺和诺德市值已蒸发数千亿美元 [2][7] - 公司透露,2024年美国Wegovy注射剂的自费处方占比已从约5%升至两位数 [2][7] 市场竞争与产品优势 - 诺和诺德正面临礼来Zepbound的激烈竞争,同时还承受着未获批的司美格鲁肽复合仿制药的低价冲击 [3][8] - 礼来的口服减重药预计最快2026年3月获批 [3][8] - 诺和诺德希望口服版Wegovy能吸引不愿接受GLP-1注射治疗的人群,口服剂型可为医生提供更多处方选择,结合远程医疗能更好地契合患者需求 [3][8] - 临床试验显示,口服版Wegovy使用者15个月平均减重13.6%,接近注射版约15%的减重效果,远高于安慰剂组的2.2% [3][8] 自费市场潜力与行业观点 - 行业观点认为,口服药对恐针、出现“注射疲劳”以及不认为自身病情需要注射治疗的患者而言,是更易接受的“入门选择” [4][9] - 诺和诺德预计口服版不会冲击注射版Wegovy的业务 [4][9] - 分析师与行业高管普遍认为,口服GLP-1类药物不会完全替代注射剂,但到2030年有望占据全球减重药市场20%的份额 [4][9]
诺和诺德口服版Wegovy获批 以自费渠道主攻减重市场