新诺威(300765.SZ)子公司达雷妥尤单抗注射液获得药物临床试验批准
新诺威新诺威(SZ:300765) 智通财经网·2025-12-23 17:04

公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液为原研药兆珂®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体,药学及非临床研究结果显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,支持开展后续临床研究 [1]