公司研发进展 - 石药集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品为原研药兆珂的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品特性与研发依据 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 [1] - 药学及非临床研究结果显示 该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]