投资交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药，以将其核心药品甘露特钠胶囊纳入创新药管线，完善阿尔茨海默病领域布局 [2][7] - 该交易公告后引发市场热议，次日复星医药A股股价下跌4.22%，港股股价下跌5.81% [2][7] 标的药物背景与争议 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗，是自2002年以来全球首个获批上市的AD治疗药物 [2][7] - 该药物自获批以来疗效备受争议，有专家多次质疑其研究真实性和药物有效性，并指出其作用机制多次变更 [2][7] - 2024年，因绿谷医药未能按要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未批准其药品注册批件有效期延长申请，该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [2][7] 交易结构与风险控制措施 - 交易采用“受让存量股权（出资1.43亿元）+认购新增注册资本（出资12.69亿元）”的组合方式 [3][8] - 认购新增注册资本的12.69亿元款项分期支付，首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司研发进展情况支付 [3][8] - 交易设计了动态风险管控，标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权，为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [4][8] - 公司表示已从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务等多方面对标的公司及其主要品种开展了尽职调查 [3][8] 后续临床进展与计划 - 根据2025年5月发布的指导原则及与药审中心的沟通，已修订上市后确证性临床试验方案，将双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例，该方案已获药审中心认可 [4][9] - 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例受试者 [4][10] - 基于当前方案预估，全部受试者将于2027年底完成入组，相关研究及数据读出预计在2029年初完成，临床试验总结报告等于2029年上半年递交国家药监局 [4][10]