政策动向 - 国家医保局就《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见 旨在推动中药饮片纳入全国统一药品追溯体系 实现“一物一码、全程可溯” 意见反馈截止时间为2026年1月6日 [1] - 国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》 明确了相关备案的内容、办理条件、工作程序及所需资料 自发布之日起施行 [2] 药械审批 - 亚辉龙及其全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司获得两款化学发光法测定试剂盒的医疗器械注册证 产品分别为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒 [3] - 联环药业的原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证 该产品已完成现场检查和药品主文件审评 [4] 资本市场 - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式出售其持有的重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份 首次公开挂牌转让价格为10.8万元 此举旨在聚焦医药主业并清理非主业资产 [5] - 江苏知原药业股份有限公司完成近3亿元Pre-IPO轮融资 本轮融资由创新工场领投 凯辉基金等机构跟投 浩悦资本担任独家财务顾问 [6] 行业大事 - 同心医疗自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统在美国开展的INNOVATE临床试验已完成100例患者入组 该试验为一项多中心、前瞻性研究 并与雅培HeartMate3进行“头对头”对照 [7][8] - 诺和诺德宣布其Wegovy口服片剂获美国批准 成为首款用于体重管理的口服GLP-1药物 公司计划于2026年1月在美国推出该产品 [9] 舆情预警 - 针对宁波大学附属妇女儿童医院发生的患儿术后离世医疗事件 浙江省委省政府派出工作组加强督导后续处置工作 宁波市也派出工作组进驻医院开展调查处置 [10] - 昊海生科控股股东、实际控制人之一蒋伟因内幕交易、建议他人买卖证券行为 被中国证监会没收违法所得471万元 并处以1463万元罚款 公司公告称此事为股东个人行为 与公司无关 [11]