核心财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年收入分别为人民币20.1亿元、20.6亿元、25.6亿元 [1] - 预计同期净利润分别为人民币1.17亿元、0.17亿元、1.88亿元 [1] - 公司持有现金及等价物约人民币72亿元,现金储备充足以支持创新研究 [1] - 基于DCF模型,给予目标价16.81港元,较现价有28%的上升空间 [1] 核心产品奥布替尼临床进展 - 奥布替尼在系统性红斑狼疮IIb期试验中表现优异,75mg组SRI-4应答率达57.1%,显著高于安慰剂组的34.4% [2] - 在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中,75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%;在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中,提高43% [2] - 国家药监局已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期临床试验,预计2026年第一季度首例患者入组 [2] - 奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症的III期注册性试验已完成患者入组,计划于2026年上半年提交新药上市申请 [3] 产品管线研发与上市进展 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮获国家药监局批准开展II期临床试验 [3] - 国家药监局已批准公司的佐来曲替尼用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者 [3] - 佐来曲替尼临床数据显示高客观缓解率(89.1%)和高疾病控制率(96.4%),24个月无进展生存率为77.4%,24个月总生存率为90.8% [3] - 佐来曲替尼临床数据优于第一代TRK抑制剂 [3] 业务发展合作进展 - 公司与Zenas Bio Pharma于2025年10月达成业务发展合作,授予Zenas奥布替尼在非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及全球多发性硬化症的权益,以及IL-17i和CNS TYK2i在特定区域的权益 [4] - Zenas支付1亿美元现金首付款,本次交易潜在总价值超过20亿美元 [4] - 与Zenas的合作将大大加快产品海外临床的开展 [4]
国元国际:给予诺诚健华目标价16.81港元 评级“买入”