新济医药递表港交所 核心产品XJN010已于中国进入II期临床试验
智通财经·2025-12-24 16:32

公司概况 - 公司为2007年创立、总部位于广州的临床阶段创新驱动型医药科技企业[3] - 公司内部开发了两个核心技术平台:可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台[3] - 基于核心技术平台,公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品[3] 核心产品与研发管线 - 核心产品一:盐酸右美托咪定微针贴剂,为儿童及成人患者术前镇静开发,旨在通过经皮贴剂形式解决静脉注射的局限性[3] - 截至2025年12月18日,该产品已在中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验,用于成人患者的II期临床试验已获NMPA批准,预计2026年第一季度开始[3] - 核心产品二:XJN010,基于鼻腔吸入制剂平台开发,旨在通过鼻脑路径递送药物,绕过胃肠道及血脑屏障,截至2025年12月18日已在中国进入II期临床试验[4] - 其他管线产品XJN1102为用于治疗成人二型糖尿病及控制体重的GLP-1受体激动剂可溶性微针贴剂,处于临床前阶段,计划于2026年第四季向NMPA及FDA提交IND申请[4] - 其他管线产品XJN2503为用于缓解和预防恶心呕吐的5-HT3受体拮抗剂鼻腔吸入制剂,处于临床前阶段,计划于2026年第四季向NMPA提交IND申请[4] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年上半年(截至6月30日)的收入分别约为5408.8万元人民币、4902.6万元人民币及2813.9万元人民币[6] - 同期研发开支分别约为1842.8万元人民币、1641.3万元人民币及1162.4万元人民币[5] - 2023年、2024年及2025年上半年(截至6月30日)的毛利分别为1896.8万元人民币、1651.5万元人民币及778.9万元人民币[7] - 2023年、2024年及2025年上半年(截至6月30日)的除税前亏损分别为6366.4万元人民币、14708.4万元人民币及2081.2万元人民币[7] 行业前景 - 中国儿科镇静患者规模预计从2020年的906万人增长至2032年的1023万人,2028年至2032年复合年增长率预计为1.79%[8] - 中国成人镇静患者数量预计从2020年的3549万人增长至2032年的3904万人,2028年至2032年复合年增长率预计为0.82%[10] - 中国术前镇静整体市场规模2020年约为73.6亿元人民币,预计到2032年增长至约82.4亿元人民币,2028年至2032年复合年增长率约为1.07%[12] - 儿科镇静市场增长快于成人市场,预计2028年至2032年复合年增长率为2.66%,是整体市场扩张的核心动力[12] - 全球镇静剂市场规模预计从2020年的86.4亿美元增长至2032年的103.9亿美元,2028年至2032年复合年增长率预计为1.73%[14] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成,包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事[17] - 董事会主席、首席执行官为吴传斌博士,其配偶潘昕博士为非执行董事,另两名执行董事贾璐女士及杨蓓蓓女士为吴博士的外甥女[18] - 截至2025年12月18日,吴传斌博士个人直接持有公司已发行股份约23.15%,并通过其控制或担任普通合伙人的多个投资实体(善济投资、民济投资、德济投资、百济投资、广济投资)间接拥有权益[20] - 吴传斌博士、潘昕博士及其控制的实体构成控股股东集团,合计持有公司已发行股份总数约51.01%[20] - 其他主要股东包括越秀丹麓(持股约11.37%)、岳陽有限合夥(持股约5.67%)以及多家医药创投基金[23] 上市相关 - 公司H股每股面值为人民币0.20元[2] - 独家保荐人为国泰君安融资有限公司[24]

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