核心交易 - 绿叶制药授予恩华药业附属公司恩华和信三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权利，协议期限十年 [1] - 三款产品分别为瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)，均用于治疗精神分裂症 [1] - 恩华和信将负责产品在中国大陆的独家经销与商业化，绿叶制药保留产品资产权、注册准证、知识产权，并负责生产供货 [1] - 恩华和信将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [1] 产品与技术 - 三款产品均基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发 [2] - 瑞可妥是中国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂，活性成份为利培酮 [2] - 瑞百莱和美比瑞的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮 [2] - 瑞百莱是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂 [2] - 三款长效针剂形成差异化产品组合，全面覆盖精神分裂症患者全病程各阶段治疗需求 [3] 市场与疾病背景 - 精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，中国患者约有800万名 [2] - 患者中断治疗或自行减药导致病情反复是当前治疗的主要难点 [2] - 抗精神病药长效针剂相比口服剂型可显著改善患者依从性，是预防复发的重要治疗策略 [2] - 社区卫生机构是中国精神分裂症患者巩固期和维持期治疗的主要场所 [2] 合作方优势 - 恩华药业是国内领先的中枢神经系统领域专科公司，致力于构建精神和神经疾病综合解决方案 [2] - 恩华药业在CNS领域拥有丰富的产品矩阵 [2] - 恩华药业拥有超过2000人规模的专业化营销团队 [2] - 恩华药业的商业化网络覆盖全国上万家医院，触达各级精神卫生中心、基层医疗中心、民营医院、线上药店及连锁药店等多元终端 [2] 战略意义与展望 - 此次合作是中枢神经系统领域两家领先企业的强强联合 [1] - 合作旨在共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局，为患者提供更全面的治疗选择 [1] - 绿叶制药将CNS视为核心战略领域之一，拥有中国最具竞争力的CNS产品矩阵和平台化能力 [3] - 通过合作，绿叶制药将加速产品管线价值兑现，解决临床未满足需求，并更聚焦“创新”与“国际化市场” [3] - 双方将共同深化CNS市场布局，尤其增进产品在基层医疗中心的覆盖，帮助更多患者获得规范化治疗 [3]