合作公告核心 - 绿叶制药授予江苏恩华药业三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利 产品包括瑞可妥 瑞百莱和美比瑞 均用于治疗精神分裂症 [1] - 协议期限为十年 恩华将负责独家经销与商业化 绿叶制药保留产品资产权 注册准证 知识产权 并负责生产供货 [1] - 恩华将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [1] 合作产品详情 - 三款产品均基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发 [2] - 瑞可妥的活性成份为利培酮 是中国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂 [2] - 瑞百莱和美比瑞的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮 其中瑞百莱是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂 [2] - 三款长效针剂形成差异化产品组合 全面覆盖精神分裂症患者全病程各个阶段的治疗所需 [3] 合作方背景与市场 - 江苏恩华药业是国内领先的中枢神经系统领域专科公司 致力于构建精神和神经疾病综合解决方案 [2] - 恩华药业在CNS领域拥有丰富的产品矩阵 以及超过2000人规模的专业化营销团队 [2] - 恩华药业的商业化网络覆盖全国上万家医院 触达各级精神卫生中心 基层医疗中心 民营医院 线上药店及连锁药店等多元销售终端 [2] - 精神分裂症是一种慢性 高复发和高致残性疾病 中国患者约有800万名 [2] - 抗精神病药长效针剂相比口服剂型可显著改善患者依从性 是预防复发的重要治疗策略 社区卫生机构是患者巩固期和维持期治疗的主要场所 [2] 合作战略意义 - 此次合作是中枢神经系统领域两家领先企业的强强联合 旨在共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局 [1] - 合作将有助于增进产品在基层医疗中心的覆盖 帮助更多患者获得规范化治疗 [3] - 通过优势资源合作 绿叶制药将加速产品管线价值兑现 解决临床未满足需求 并更聚焦“创新”与“国际化市场” [3] - 中枢神经系统是绿叶制药的核心战略领域之一 公司拥有中国最具竞争力的CNS产品矩阵和平台化能力 [3]