公司核心事件 - 公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] 产品研发与投入 - 注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi) [2] - 截至目前，注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约17,400万元 [2] - 目前全球尚无同类产品获批上市 [2] 产品作用机制与靶点 - Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达 [2] - Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分，维持TJ的各种功能，保持细胞内环境的稳定 [2] 胃癌疾病负担与市场 - 胃癌在全球范围内的发病率排名第五，死亡率排名第四，约60%发生在东亚地区 [1] - 中国是胃癌的高发国家，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌发病和死亡的44.0%和48.6% [1] - 胃癌的发病率和死亡率分别位居国内恶性肿瘤的第4位和第3位 [1]