公司上市进程与对赌压力 - 公司于2025年7月14日向港交所提交上市申请,但截至新闻发布时仍未进入聆讯,上市失败概率增大 [1] - 公司与投资方存在对赌协议,若未能在2026年12月31日前成功上市,回购权将自2027年1月1日起恢复生效 [1][10] 核心产品管线与进展 - 公司已建立一条由8款创新候选产品组成的管线,核心产品为长效抗IL-4Rα抗体MG-K10 [1][2] - MG-K10针对特应性皮炎、哮喘等8项适应证,截至2025年7月,其为市场上及临床开发阶段中唯一通过Ⅲ期临床研究验证的长效抗IL-4Rα候选抗体 [2] - MG-K10的上市许可申请已于2025年10月30日获得中国国家药监局受理 [1][4] 核心产品商业化与合作 - 2025年1月,公司与康哲药业签订合作协议,授予其MG-K10的独家商业化权利,公司有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款 [2] - 康哲药业子公司公告显示,其拥有MG-K10的独家商业化权利 [4] 市场竞争格局 - 全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元,中国市场预计将从84亿元人民币跃升至464亿元人民币 [3] - 赛诺菲的度普利尤单抗在2024年销售额达142亿美元,为领域标杆 [2] - 国内IL-4Rα赛道竞争激烈,已有度普利尤单抗和康诺亚的司普奇拜单抗获批上市,先声药业、荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类产品已进入Ⅲ期临床 [3] - 全球共有62款同类产品处于临床阶段,其中9款为抗IL-4R单抗 [3] 知识产权纠纷与风险 - 公司核心创始与研发团队主要来自三生国健,创始人张成海曾担任三生国健抗体药物研发、生产及销售研究所副所长 [5] - 三生国健与公司存在知识产权纠纷,2025年11月14日,三生国健已针对公司一项核心专利提交无效宣告请求,该专利为支撑MG-K10的基石专利之一 [6] - 2019年,三生国健曾起诉公司一项涉及MG-K10的专利属于职务发明,2020年法院一审判决支持三生国健,该专利最终被划归三生国健所有 [7] - 公司在招股说明书中未具体披露与三生国健的这两次纠纷 [7] 公司财务状况与融资 - 公司处于“零产品收入”的纯投入状态,2023年、2024年及2025年第一季度营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元 [8] - 同期净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元,截至2025年3月,累计未弥补亏损超过8.08亿元 [8] - 研发投入巨大,2023年、2024年研发投入均超过1.5亿元 [9] - 截至2025年3月31日,公司账上现金及等价物仅余7078.5万元,而推动MG-K10完成全球多中心Ⅲ期临床试验及后续注册可能还需要5亿至6亿元 [9] - 公司资产负债率连续多年超过100%,2023年末高达696.39% [9] - 自成立以来,公司历经多轮融资,合计募资超过7亿元人民币,投后估值在8年间放大近45倍,2025年Pre-IPO轮后达26.4亿元 [9] - 2025年5月的Pre-IPO轮获得2.6亿元现金注入,缓解了财务压力 [9] 股权变动与早期投资者退出 - 早期投资者华盖创投在2023年3月将所持股份以3969.3万元转让,与其早期800万元投资相比收获约4倍收益 [10] - 公司递表前经历了多笔股权转让,天汇苏民基金、天优创投完全退出股东行列,石药仙瞳、盛世景一号等也降低了持股比例 [10]
麦济生物递表港交所 核心产品可能无法上市
每日经济新闻·2025-12-24 21:53