公司核心产品获批 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批后,公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系,并迈入规模化发展阶段 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 获批产品技术特点与价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台,具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 该产品可通过人体自然腔道,以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品核心技术优势 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 该产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案,具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同,产品有效提升了对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作,持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]
微创机器人-B(02252.HK):独道电子支气管镜手术导航系统获得国家药品监督管理局注册批准