药品注册进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理[1] - 该药品注册分类为治疗用生物制品1类，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[1] 药品研发情况 - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂[1] - 该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元[2] - 2025年7月，其针对中重度斑块型银屑病的III期临床试验达到主要及次要疗效终点[1] - 临床试验结果显示，与阳性对照药司库奇尤单抗相比，该药品在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优，体现起效快、疗效优、持久、给药频次少的特征[1] - 药品安全性良好，常见不良事件发生率与对照组相当[1] 市场与竞争格局 - 全球银屑病患者群体约1亿人[1] - 针对IL-17A/F双靶点，国内尚无银屑病适应症的产品获批上市[3] - 针对IL-17A及IL-17RA单靶点，国内共有3个进口产品和2个国产产品获批上市[3] - 根据IQVIA数据，2024年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额为人民币28.33亿元[3]