文章核心观点 - 全球首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准，标志着该靶点药物进入商业化阶段，行业从市场空白迅速迈入高速增长期 [1][4][12] - 选择性FAK抑制剂市场规模增长潜力巨大，预计未来十年全球市场规模将从2025年的6.1百万美元增长至5561.5百万美元 [1][4] - 中国市场预计在2026年迎来首个获批产品，并将迎来爆发性增长，增速远高于全球，预计2029年市场规模将达到254.9百万美元，占全球市场的58.06% [1][6][12] FAK抑制剂行业定义及分类 - FAK是一种非受体酪氨酸激酶，在细胞黏附、迁移、增殖、存活及肿瘤侵袭转移中发挥关键作用，被认为是具有潜力的新型抗癌药物靶标 [2] - FAK抑制剂根据结合位点可分为激酶域抑制剂、FERM域抑制剂、FAT域抑制剂和PROTACs；依据结合方式可分为小分子ATP竞争性抑制剂、变构抑制剂和双靶点抑制剂 [2] FAK抑制剂行业发展现状 - 2025年全球首个选择性FAK抑制剂获批，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌患者 [1][4] - 2025年全球选择性FAK抑制剂市场规模约为6.1百万美元 [1][4] - 未来十年全球选择性FAK抑制剂市场规模有望达到5561.5百万美元 [1][4] - 中国首个选择性FAK抑制剂预计2026年获批，2026年市场规模约3.2百万美元，占全球7.48% [1][6] - 预计2029年中国市场规模将达到254.9百万美元，占全球的58.06% [1][6] FAK抑制剂行业产业链 - 产业链上游主要包括精细化工原料、关键中间体、手性化合物及相关设备 [6] - 产业链中游为FAK抑制剂的研发与生产 [6] - 产业链下游应用于综合性医院肿瘤科、专科肿瘤医院等医疗机构，终端用于卵巢癌、间皮瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等肿瘤患者 [6] 肿瘤疾病背景 - 预计2025年，全球恶性肿瘤发病人数将达到2161.8万人，死亡人数约为519.6万人 [8] - 预计2025年，中国肿瘤发病人数将达到1138万人，死亡人数约311.8万人 [8] FAK抑制剂行业竞争格局 - 截至2025年9月，全球处于在研阶段的FAK药物共二十余种，多数处于临床前阶段，仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准 [8] - 全球另有3款其他在研选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，其中InxMed的ifebemtinib处于领先地位 [8] - 跨国企业中，GSK和Pfizer在选择性FAK抑制剂领域布局最多，各有3个在研产品 [9] - 国内企业如赛林泰、海创药业、亚盛医药、应世生物等也在该领域积极布局，且开发进程较快，有望实现该靶点首创药物开发 [9] - 代表企业应世生物的核心产品ifebemtinib是一款高选择性口服FAK抑制剂，已在中国进入两项注册研究，并获得NMPA突破性疗法认定及FDA快速通道认定 [9][10] - 应世生物2025年一季度研发费用为0.16亿元 [10] - 代表企业海创药业拥有PROTAC靶向蛋白降解等核心技术平台，其FAK抑制剂IN10018正在进行多项实体瘤适应症的临床Ⅱ期试验 [10] - 海创药业2025年前三季度研发费用为0.89亿元 [11] FAK抑制剂行业发展趋势 - FAK抑制剂是靶向肿瘤微环境、抑制肿瘤细胞迁移和转移的热门研发领域 [12] - 随着首款药物获批，全球及中国市场规模将迅速扩大，中国市场潜力巨大，未来几年有望呈现爆发性增长 [12] - FAK抑制剂对肿瘤微环境的重塑能力，有望成为肿瘤治疗新选择，带动相关药物研发与投资 [12] - 行业未来十年增长强劲，是一个充满活力的抗癌药物细分赛道 [12]