事件概述 - 公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》[1] - 因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（血路产品）[1] - 宁波市市监局拟对公司作出行政处罚[1] 违规详情 - 涉案产品为用于血液净化的体外循环血路，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械[1] - 公司未按照经注册的产品技术要求中载明的配置要求下达生产指令，生产了与注册要求不一致的产品[2] - 该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定[2] 处罚内容 - 责令公司改正[2] - 没收违法生产的医疗器械7170套[2] - 没收违法所得5,232,711.60元[2] - 罚款8,785,180.72元[2] - 合计罚没金额为14,017,892.32元（约1401.79万元）[3] 处罚考量因素 - 公司在案发后积极配合调查并主动提供证据材料[2] - 公司采取了风险控制措施并主动召回部分涉案产品[2] - 公司主动进行了整改[2] - 公司属于初次违法[2] - 基于上述因素，监管部门拟给予减轻行政处罚[2] 公司背景 - 公司于2022年4月7日在深圳证券交易所创业板上市[3] - 股票发行价格为52.37元/股[3] - 公开发行新股14,736,842股，占发行后总股本的25.00%[3] - 上市首日盘中最高股价为76.80元，为上市以来最高点[4] 首次公开发行（IPO）情况 - 首次公开发行募集资金总额为771,768,400元[4] - 募集资金净额为694,563,200元[4] - 实际募资净额较原拟募资多出184,563,200元[4] - 原计划募资5.10亿元，用于血液净化器材建设、无菌加湿吸氧装置建设、研发中心及补充流动资金等项目[4] - 发行费用总额（不含增值税）为77,205,200元[4] - 保荐机构国泰君安证券（现国泰海通证券）获得保荐承销费用60,112,700元[4] - 上市保荐代表人为沈一冲、水耀东[3]