公司战略转型 - 科兴制药正式切入重组胶原蛋白赛道，其全资子公司科兴医疗自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成首例受试者入组，临床试验正式启动，同时二类医疗器械产品重组胶原蛋白敷贴已提交注册申请 [1] - 此次布局被视为公司寻求“第二增长曲线”的战略转型，因公司自主产品营收在12亿元规模徘徊多年，未能实现突破，且核心产品干扰素α1b注射液一款产品就占据六成份额 [1][6][9] - 公司切入重组胶原蛋白赛道，既有追热点的意味，也有其独特逻辑，公司在生物制药领域积累了三十余年的研发和生产经验，具备向医疗器械延伸的技术基础，且医美赛道的高毛利特征有望改善公司盈利能力 [4] 行业市场前景 - 中国重组胶原蛋白市场规模预计2027年将达1083亿元，年复合增长率高达44.93%，被业界视为医美领域继玻尿酸之后的下一个超级风口 [1] - 2022年中国重组胶原蛋白市场规模为185亿元，预计2027年将激增至1083亿元，届时将占胶原蛋白市场总规模的62.3% [2] - 相较于动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有免疫原性低、生物活性好、排异反应少等优势，在医美注射填充、创面敷料、皮肤护理等领域展现出广阔应用前景 [2] 竞争格局与公司挑战 - 目前国内市场上，仅锦波生物两款产品获得三类医疗器械批件，几乎独占重组胶原蛋白医美注射市场，但随着巨子生物、创健医疗等企业加速研发，预计2026年将迎来三类械证获批高峰，市场格局面临重塑 [2] - 除锦波生物外，巨子生物、创健医疗、福瑞达、丸美生物等企业均在重组胶原蛋白领域重兵布局，欧莱雅、雅诗兰黛、珀莱雅等国内外美妆巨头也纷纷入场，行业竞争日趋激烈 [4] - 重组胶原蛋白的研发和注册周期较长，三类医疗器械通常需要3至5年的临床试验和审批流程，对于现金流紧张的科兴制药而言是不小的考验 [4] - 公司经营现金流净额2022至2025年上半年多为负值，现金及现金等价物从7.84亿元持续下降至4.46亿元，同期银行借款却从2.14亿元攀升至6.43亿元 [4] 公司历史与现状 - 科兴制药与美股科兴生物同出一源，皆起源于1989年成立的深圳科兴生物制品公司，但后在资本运作下分道扬镳 [7] - 科兴制药2020年12月登陆科创板，2022至2024年营收在12至14亿元区间徘徊，2022年、2023年连续两年亏损，2024年净利润率仅1.9% [9] - 在宣布医美布局的同时，科兴制药的控股股东深圳科益于今年上半年启动大规模减持，在股价高位套现7.54亿元 [11] 主要竞品对比 - 科兴制药产品GB14（冻干纤维）采用Y326分子，毕赤酵母发酵，纯度99.6%，当前进度为三类械完成首例受试者入组，二类械敷贴已提交注册 [5] - 锦波生物产品“薇旖美”是国际唯一实现164.88°三螺旋结构的产品，采用合成生物学规模化生产，三款产品已获批三类械证，市场占有率领先 [5] - 巨子生物的重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维于2025年10月获批三类械证，适应症为面部填充 [5] - 创健医疗有两款童组III型胶原蛋白产品进入审评阶段，预计2025-2026年获批 [5]