信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市
新浪财经·2025-12-25 17:28

公司产品获批 - 信达生物制药集团的达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品为细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4单抗 [1] - 获批适应症为联合信迪利单抗,用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 行业与市场 - 该批准标志着中国首个抗CTLA-4单抗联合抗PD-1单抗用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的方案上市 [1]

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