该项研究的主要研究者、中国工程院院士、中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华表示，NeoShot-Ⅲ研究是 首个在可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌中显示双免新辅助治疗显著疗效的注册研究。该适应症获批 上市将改变临床实践，填补结肠癌新辅助治疗领域的空白，让更多结肠癌患者获益。 12月25日，信达生物（香港联交所：01801.HK）自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣®（伊匹木单抗N01 注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用 于可手术切除的IIB-Ⅲ期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新 辅助治疗。 这一获批使达伯欣®成为中国首个国产获批上市的抗CTLA-4抑制剂，也意味着全球首个用于该适应症 的"双免疫"新辅助治疗方案率先在中国落地，为结肠癌术前治疗带来实质性突破。 结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，其中约15%的可手术患者属于MSI-H/dMMR类型 。由于对传统化疗 不敏感，这类患者长期缺乏有效的手术前治疗方式，大多数患者仍只能依赖"手术+化疗"，但术后复发 风险依然存在，且化疗带来的副作用可能严重影响生活质量。 随着 ...