公司核心产品进展 - 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙®”）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 [1] - 拟定适应症为具有表皮生长因子受体PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 公示期为2025年12月25日至2026年1月4日 [1] 产品属性与研发背景 - 甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药 [1] - 临床研究结果显示，伏美替尼对多种EGFR突变展现出广泛的疗效 [1] 既往监管与市场认可 - 产品的一线治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症已先后纳入国家药品监督管理局药品评审中心突破性治疗品种名单 [1] - 其20外显子插入突变一线治疗适应症同时还获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 [1] - 目前，伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1]