公司上市与基本信息 - 公司于12月23日向港交所递交上市申请，联席保荐人为瑞银集团、国泰海通 [1] - 公司成立于2019年，专注于自主开发创新的重组腺相关病毒基因疗法 [1] - 若成功上市，公司有望成为“AAV基因治疗第一股” [1] 产品管线与研发进展 - 公司产品管线包括8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物 [1] - 核心管线FT-002是用于治疗X连锁视网膜色素变性的潜在全球同类最佳候选药物 [2] - 核心管线FT-003是用于治疗新生血管性老年性黄斑病变及糖尿病黄斑水肿的潜在全球同类最佳候选药物 [2] - FT-002与FT-003在中国的二期临床招募已完成 [2] - FT-003的nAMD适应症计划于2026年第三季度前开始中国三期临床试验 [2] 财务表现与募资用途 - 公司目前尚无商业化产品 [3] - 截至2023年12月31日止年度，公司期内亏损为3590万美元 [3] - 截至2024年12月31日止年度，公司期内亏损为2650万美元 [3] - 2025年前九个月，公司录得亏损1330万美元 [3] - 本次港股募资拟用于两款核心产品的持续临床研发活动以及早期管线项目的研发等 [3] 行业背景与市场环境 - 2017年，Luxturna成为首款获FDA批准的rAAV基因疗法 [2] - 2022年以来，基因治疗药物的批准率大幅加快 [2] - 2015年以来，美国共批准了16款基因治疗药物 [3] - 2025年4月1日，国内首款基因疗法（信念医药研发）获批，用于治疗中重度血友病B [3] - 基因疗法价格高昂，例如Luxturna每次治疗定价约为85万美元 [3] - 信念医药的基因疗法单支价格达9.3万元，一个成人患者完整治疗总价超过400万元 [3] - 基因疗法高昂的研发成本、复杂工艺及技术要求导致其价格通常高于其他治疗方案 [4] - 治疗成本过高可能限制市场接纳度，部分候选药物的注射方法操作门槛高，可能限制合资格医院或机构的数目 [4] 公司治理与股东结构 - 公司董事会由9名董事组成 [5] - 执行董事李新燕担任首席执行官兼首席医学官，是公司联合创始人 [5] - 李新燕拥有5年临床实践经验、超10年免疫学及生物技术研发经验，投身创新药研发超过20年 [5] - 李新燕曾任职于上海泽生科技、昆药集团、科济药业控股的子公司恺兴生命科技等药企 [5] - 奥博资本实体及泓元为公司的创始股东，公司由独立于创始股东的管理团队运营 [5] - 截至最后实际可行日期，泓元持有27.7%的股权，为最大单一股东 [5]