公司概况与业务模式 - 公司成立于2015年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器 [1][13] - 公司尚无商业化产品，全部收入均来自于对外授权合作 [7][18] - 自2023年底起，公司已建立多个全球对外授权合作，根据弗若斯特沙利文资料，其潜在总交易价值超过21亿美元，在T细胞衔接器领域中排名全球第二 [1][7][13][18] 研发管线与进展 - 公司目前拥有8项管线资产，包括三款处于临床阶段的候选药物和五款临床前候选药物 [2][14] - 核心临床阶段候选药物为：靶向EGFR/cMET的四价双特异性抗体EMB-01、靶向BCMA/CD3的重组人源化双特异性抗体EMB-06、靶向ROR1/CD3的重组人源化双特异性抗体EMB-07 [2][14] - 研发进度最靠前的管线为EMB-01，其单药用于治疗胃肠道癌（结直肠癌、肝细胞癌、胃癌、胆管癌）的临床试验已步入II期临床 [4][16] - 公司于2025年3月向国家药监局提交EMB-01单药治疗用于三线转移性结直肠癌的II期试验IND申请，并于2025年5月获得批准，预计2025年下半年启动，但截至招股书披露时该II期试验仍未启动 [4][16] - 在EMB-01用于治疗重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中，截至2025年3月6日，29例患者的客观缓解率（ORR）为24.1%，疾病控制率（DCR）为82.8% [5][17] - 公司所有核心管线均未完成II期临床，面临临床II期“死亡之谷”的高失败率与成药性不确定性 [6][17] 财务表现 - 2023年，公司几无营收，当期利润亏损5.95亿元 [7][18] - 得益于授权合作带来的首付款等收入，2024年公司实现收入4.59亿元，利润4768.7万元 [7][18] - 2025年前三季度，公司期内亏损达6491.8万元，截至2025年9月30日，公司累计亏损超过24亿元 [9][20] - 2024年，公司因与Candid的授权协议获得4.29亿元预付款，占当年总收入的93.4% [8][19] - 2025年前三季度，来自EMB-06授权合作（Candid协议）的预付款收入直接归零，原因是公司同意逐步结束EMB-06在中国的肿瘤适应症临床试验 [8][19] - 2025年前三季度，公司收入主要来自与Juri协议的预付款7,153.4万元（占78.0%）以及与Almirall协议的预付款及里程碑付款720.1万元（占7.9%） [9][20] 资本结构与公司治理 - 截至2025年9月30日，公司负债净额为23.96亿元，主要由于存在金额为27.43亿元的可转换可赎回优先股 [10][21] - 2015年至2020年，公司共进行了5轮融资，投资方包括国投创新、招银国际金融、未来资产证券等 [10][21] - 2022年，公司发行了两笔本金总额为1200万美元、年利率8%的可换股票据，2023年相关本金利息转换为C轮优先股，最后一次可换股票据发行后公司投后估值达4.92亿美元 [11][21] - A轮、B轮、C轮可转换可赎回优先股融资协议中包含赎回权，若公司撤回上市申请、申请被拒绝或失效后未及时续期，赎回权将恢复 [11][21] - 公司首次递交上市申请5天前，包括早期投资人崔相民在内的多名非执行董事在同一天集体辞职，原因未明确披露 [11][22] - 2025年9月，中国证监会在境外上市备案反馈意见中，要求公司说明主要境内运营实体历次股权变动的合规性，并穿透披露第一大股东Sanaron Inc.的最终实际控制人与信托受益人关联关系 [12][22]