鲁抗医药(600789.SH):控股子公司获得药品注册证书
公司研发进展 - 公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》[1] - 该药品按照新注册分类4类获批,被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品1mg规格适用于治疗男性秃发,5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件[1] - 该药品累计研发投入约为人民币350万元[2] 药品市场与竞争格局 - 目前国内共有46个非那雄胺片生产批文[2] - 截至公告日,共有24家企业29个批文通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批[2] - 非那雄胺片2022年全国医院总销售额约为4.69亿元[2] - 非那雄胺片2023年全国医院总销售额约为4.83亿元[2] - 非那雄胺片2024年全国医院总销售额约为4.90亿元[2] - 非那雄胺片2025年上半年全国医院总销售额约为3.43亿元[2]