北京市疫苗检验中心正式启用 - 北京市疫苗检验中心于12月26日在中关村生命科学园正式揭牌启用 [1] - 该中心是全国首个疫苗检验单体建设项目 建筑面积达1.6万平方米 [1] - 中心设有病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室等5个专业实验室及配套设施 [1] 检验能力与规划 - 中心将满足每年4000至4500批次的疫苗批签发检验需求 [1] - 中心具备未来5至10年新上市疫苗的批签发检验能力 [1] - 预计2026年一季度开始承担已获授权的京产9种疫苗批签发工作 [1] - 中心可覆盖京产疫苗在产品种的全部检验项目 [1] 对生物医药产业的支持 - 中心满足新型疫苗、新型抗体药物、细胞基因治疗产品等生物新药研发需求 [1] - 中心实现对北京市生物制品创新研发的全链条质控技术支持 [1] - 北京市药检院将以此次疫苗检验中心运行为契机 持续强化药品质量安全检验效能 提升药品检验能力、监管科学研究能力和管理保障水平 切实服务生物医药产业高质量发展 [2] 北京疫苗产业地位与药检院资质 - 北京是全国疫苗研发与生产的重要集聚地 拥有8家疫苗生产企业 品种占全国40%以上 生产供应的疫苗数量居全国首位 [1] - 北京市药品检验研究院是全国四家国家疫苗批签发网络实验室之一 2022年顺利通过世卫组织国家疫苗监管体系评估 [1] - 2024年 北京市药检院成为国内首家通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构 并率先全面实现检验业务信息化 [1] - 北京市药检院目前已具备28个疫苗品种全项检验能力 获国家药监局疫苗批签发授权9个 疫苗批签发检验能力稳居全国各省首位 [1]