被警示“可导致抑郁、自杀倾向”,孟鲁司特还能用吗?专家详解
新浪财经·2025-12-26 18:50
四川在线记者 魏冯 近日,国家药品监督管理局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠 颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。警示语方面,说明书修订建议应包含以下内容: 在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾 向等。 用药期间需密切看护患者,应详细告知医生既往神经或精神系统相关病史 应对国家药品监督管理局要求增加的相关警示语,重点在于用药过程中的监测与观察。赵艳分析,本次 公告提示的精神系统紊乱包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集 中、夜梦异常、口吃(结巴)、幻觉、失眠、记忆损伤、精神运动过激(包括易激惹、烦躁不安和震 颤)、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、抽搐;神经系统紊乱包括:眩晕、嗜睡、感觉异常触觉减退 及罕见的癫痫发作。 用药期间,家属或家长需密切看护,时刻关注患者的情绪和行为变化,注意有无上述异常情况出现,以 及异常情况的出现与服药有无时间关系。一旦出现疑似神经精神相关不良反应,应及时告知医生并评估 停药,必要时调整治疗方案。 赵艳还提醒,儿童使用孟鲁司特前,家长应详细告知医生既往是否 ...