中国证监会要求海纳医药补充上市备案材料 - 中国证监会国际司于2025年12月22日至26日期间公示了19家企业的补充材料要求，其中包括要求海纳医药就多项事宜进行补充说明 [1] - 海纳医药已于2025年11月7日向港交所递交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] 监管关注的公司历史与治理合规性 - 要求说明公司减资的程序合规性、相关税费缴纳及对价款支付情况，并就公司设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] - 要求按照监管指引，对公司历史上存在的股份代持情形进行核查 [1] - 要求说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况及合规性 [1] 监管关注的实际业务与资质合规 - 要求说明公司及下属公司经营范围包含“医药开发、研究”等业务的具体情况、是否实际开展、运营情况及是否已取得必要资质许可 [2] - 要求判断经营范围及实际业务是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”等外商投资限制或禁止领域，并说明依据，确保发行上市前后持续符合外资准入政策 [2] 监管关注的社会保障、诉讼及股份权利状况 - 要求说明公司及下属公司通过第三方代缴以及未足额缴纳社会保险和住房公积金的具体情况 [2] - 要求说明未完结诉讼仲裁案件的最新进展，并判断是否构成本次境外发行上市的实质性障碍 [2] - 要求说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [3] 监管关注的募集资金用途 - 要求详细说明募集资金的具体用途，以及境内外用途的占比情况 [1][2] - 要求说明募集资金用途履行境内外投资审批、核准或备案程序的情况 [2] 海纳医药的公司业务与行业地位 - 公司是一家医药研发与制造一体化公司，提供CXO服务，并拥有专有产品管线，主要通过医药技术转让进行商业化 [3] - 根据弗若斯特沙利文报告，在往绩记录期间直至2025年11月2日，公司在中国境内从事药物技术转移的CXO服务提供商中，按获批临床试验及上市许可总数排名第二 [3] - 在同一报告期内，公司提交的临床试验及上市许可申请总数也排名第二 [3] 海纳医药的业务平台与项目规模 - 公司运营着全面的CXO平台，业务涵盖药物发现、CMC、临床前和临床开发、注册验证直至商业化生产的全链条环节 [3] - 公司提供涵盖药物研发及CMC、临床及生物等效性试验服务、注册申报及合同生产的端到端或模块化CRO及CMO解决方案 [3] - 截至2022年、2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司分别有242个、331个、383个及398个正在进行的CXO项目 [3]