药品获批情况 - 公司控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司的化学药品“维生素B6注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 药品规格为1ml：0.1g，注册分类为化学药品，批准文号为国药准字H20258295，通知书编号为2025B06189，上市许可持有人为江西赣南海欣药业股份有限公司 [1] - 审批结论为批准增加1ml:0.1g规格，核发药品批准文号，并通过仿制药质量和疗效一致性评价，药品有效期为12个月 [1] 药品基本信息与适应症 - 维生素B6注射液为维生素类药，用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等 [2] - 适应症包括全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充 [3] - 在妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染等多种情况下对维生素B6需要量增加 [3] - 适应症还包括新生儿遗传性维生素B6依赖综合征 [4] - 该药品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH34452025 [5] 药品市场状况 - 维生素B6为水溶性维生素，在人体内无法自行合成，需通过食物摄入或静脉注射补充 [7] - 维生素B6注射液为国家医保甲类品种和国家基药目录品种，是应用广泛的维生素B族药物 [7] - 米内网数据库显示，维生素B6注射液2024年全国公立医疗机构销售额约为人民币3.04亿元 [7] 对公司的影响 - 维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有助于提升子公司产品的市场竞争力，并为后续新药研发积累了工作经验 [7] - 该事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响 [7]