政策动态 - 国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》[1] - 目录将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等产品纳入优先审批范围[1] - 对目录内产品的注册申请将依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批[1] 审批流程 - 国家药监局医疗器械技术审评中心负责审核目录产品的注册申请材料[1] - 审核拟定予以优先审批的，公示无异议后进入优先审批程序[1] - 审核拟定不予优先审批的，将告知注册申请人原因并按常规程序办理[1]