中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQH3906"TYK2/JAK1JH2变构抑制 剂"已于近日完成针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组 均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究(NCT06542614)，旨在评价TQH3906在中重度 斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。本研究最终入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的 TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。 在有效性方面，TQH3906显示出良好的剂量-效应关系并在主要终点上探索到药效的平台期。在预期的 推荐2期剂量(RP2D)下，经12周治疗，PASI75(银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善≥75%)应答率 超过90%，PASI90(改善≥90%)应答率超过70%，显著优于安慰剂组PASI75和PASI90应答率(分别约为 10%、5%)。其疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当，相比其他已上市的口服银屑病治疗药物(例如 氘可来昔替尼、阿普米司特)，显示出更优的疗效。本研究的详细 ...