信达生物(01801.HK):达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
格隆汇12月29日丨信达生物(01801.HK)宣布,伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关 蛋白4("CTLA-4")单克隆抗体("单抗"),研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准 上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型("MSI-H")或错配修复缺陷型 ("dMMR")结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA- 4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅 助治疗,可显著提升病理完全缓解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。 ...