公司产品管线与注册进展 - 公司经导管介入二尖瓣修复系统JensClip已正式递交CE认证注册申请 [1] - JensClip是公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus后，又一成功递交CE认证注册申请的产品 [1] - 该产品的CE认证申请是公司国际化战略的重要进程 [1] - JensClip在中国已完成国家药监局注册申请递交并获得受理，正处于注册审评阶段 [2] - 公司表示将积极推动JensClip的注册进程，以满足广泛的临床需求 [2] JensClip产品技术特点与临床数据 - JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械，器械操作简便可靠 [1] - 产品采用爪楔式机械锁定设计，可实现任意角度锁定，确保瓣叶对合稳定可靠，预计可有效改善二尖瓣反流、减少瓣叶张力 [1] - 产品采用菱形瓣膜夹设计，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高术式安全性以及操作便捷性 [1] - 产品采用一体式解离设计，预计能降低分次解离过程中潜在的误操作风险，有效缩短器械操作时间 [1] - JensClip的创新设计已在全球进行了专利布局 [1] - JensClip一年期临床随访结果和挑战病例应用经验已在2025年的EuroPCR、TCT San Francisco以及PCR London Valves等国际学术会议上公布 [1] - 其安全性指标和有效性指标均表现优异，获得广泛关注 [1] - 在中国，JensClip的一年期随访结果同样优异 [2] 市场与商业化进展 - JensClip已顺利在海外开展临床应用 [2]