核心观点 - 康华股份在冲刺北交所IPO的关键阶段，于收到第二轮审核问询后，主动大幅调整了上市方案，将募投项目从5个削减至3个，整体募集资金从5.62亿元缩减至3.68亿元，降幅达35% [1][23] - 公司调整方案被认为是对监管问询的直接回应，监管在两轮问询中均对公司募投项目的必要性、合理性、新增产能消化能力及是否存在向经销商压货等问题提出了重点质疑 [3][25][29] - 公司面临的核心挑战包括：为满足上市财务指标（特别是净资产收益率）可能存在的调节压力、收入真实性存疑、以及主要产品未来面临集采降价的风险 [10][14][20][44] 募投项目调整与监管问询 - 公司于12月24日公告调整IPO方案，募投项目从5个减至3个，砍掉了“电商及品牌推广项目”和“海外营销网络建设项目”两个营销类项目，整体募资额从5.62亿元降至3.68亿元，降幅35% [1][7][23][30] - 调整前，5个募投项目拟募资总额5.62亿元，其中三个生产性项目占比约75.92%，两个营销类项目占比约24.08% [5][27] - 北交所首轮问询已对募投项目提出质疑，要求说明在产能下降、利用率及产销率走低的背景下，扩产的必要性、合理性及新增产能消化能力 [3][6][28][29] - 第二轮问询继续追问募投项目“是否存在无法达到预期经济效益的风险”，并要求对两个营销类项目的必要性进行说明 [3][7][25][29] - 报告期内（2022-2024年），公司POCT试剂产能从51,764.53万人份下降至24,858.66万人份，产能利用率从103.13%降至94.99%，免疫诊断试剂产销率从88.72%降至84.83% [6][28] 财务指标与上市条件压力 - 公司选择适用北交所第一套上市标准：预计市值不低于2亿元，最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8% [10][31] - 公司2023年扣非后加权平均净资产收益率为6.56%，2024年为9.3%，两年平均为7.93%，未达8%要求，因此仅能以2024年单年数据（9.3%）刚好满足标准 [10][32] - 2025年上半年，公司净资产增长至11.84亿元，三季度末进一步增至12.09亿元，净资产增长给维持ROE达标带来压力 [11][33] - 2025年上半年，公司营业收入同比下降19%，但销售费用、管理费用、研发费用合计同比下降约23.75%（从约1.8亿元降至1.375亿元），费用降幅显著高于收入降幅，使得扣非净利润仅下降17.86% [12][34][35] - 2025年半年报和三季报的加权平均净资产收益率分别为3.37%和4.95%，全年要达到8%以上难度较大，但若按两年平均计算，2025年只需达到6.7%以上即可满足条件 [13][36] 收入真实性与经销商压货质疑 - 2025年上半年，公司经销收入达1.63亿元，占营业收入比例为56% [15][37] - 部分主要经销商在2025年6月末的库存金额占其当年从公司采购金额的比例高达26.58%，较2023年末的11.73%和2024年末的18.07%大幅上升 [15][17][37][38] - 26.58%的库存比例意味着约3个月的销售形成了经销商库存，这与公司声称的经销商备货周期为1-3个月不匹配，也远高于行业经销商通常保持低库存甚至零库存的惯例 [15][18][37] - 2025年上半年，主要经销商库存的期后销售率（库存销售比例）骤降至36.36%，而2022年至2024年该比例均在71.07%至95.40%之间，显示当期新增库存消化异常缓慢 [18][19][39][40] - 北交所在二轮问询中要求中介机构核查是否存在贸易商配合发行人收入确认而压货的情形，以及是否存在体外资金循环、商业贿赂等问题 [19][41][42] 集采政策影响与未来风险 - 公司部分已纳入集采的产品，在集采后价格和毛利率降幅较小，甚至出现上升，例如：肝功类生化诊断试剂集采后毛利率从75%微升至76.67%；“3+N”联盟集采中，肝功试剂单价从0.3元/人份提至0.35元/人份，毛利率维持80% [20][42] - 在二十五省联盟集采中，相关试剂单价从4.93元/人份降至4.02元/人份，降幅18.46%，毛利率从80.12%降至68.47% [20][42] - 尽管当前集采影响有限，但公司主打产品POCT试剂面临未来被纳入集采的较大压力 [4][21][44] - 2025年上半年，申万体外诊断行业板块超30%的上市公司录得亏损，平均亏损超7400万元；盈利公司中过半净利润同比降幅超30%，行业整体承压 [22][44] 公司基本情况与IPO进程 - 公司全称为山东康华生物医疗科技股份有限公司，成立于1996年，2024年9月在新三板挂牌，2025年4月进入创新层 [5][26] - 公司主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售，产品线覆盖POCT、化学发光、分子诊断等六大领域 [3][5][26][27] - IPO于2025年5月22日获北交所受理，保荐机构为广发证券 [3][26] - 公司常规业务收入从2022年的4.2亿元增长至2024年的7.3亿元，扣非净利润从6344万元增长至1.04亿元 [3][26] - 项目于2025年9月16日披露首轮问询回复后中止，于11月21日更新半年报后恢复审核，并于12月9日收到二轮问询 [5][25]