申万宏源:维持和誉-B“买入”评级 首款自研新药获批上市
智通财经·2025-12-29 14:11

申万宏源发布研报称,12月22日,和誉-B(02256)公告,CSF-1R抑制剂匹米替尼获中国药监局批准上 市,用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。 首款自研新药获批上市,开启商业化新征程,同时在研管线稳步推进,实现"自我造血"的良性循环,维 持"买入"评级。 12月8日,在2025年ESMOAsia大会(欧洲肿瘤内科学会亚洲年会)上公布了ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II期数据,显示出良好的安全性和耐受性,基于该结 果,中国药监局同意开展该方案的一线治疗研究。此前研究表明,在EGFR突变合并PD-L1高表达中, PD-1/PD-L1单抗与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制。公司的小分子联合方案展示出初 步积极性结果,有望改变该人群的治疗困境。 多项管线稳步推进中。近期公司公告了多项在研管线进展:①公司口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141的IND申请获中国药监局批准,该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用 度;②FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发 ...