公司核心产品获批 - 远大医药全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）已获中国国家药监局颁发药品注册证书 [1] - 这是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [1] - 公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [3] 产品优势与市场机会 - 优敏速采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷、小巧易携带，可在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 [6] - 产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担 [6] - 关键临床研究显示，其肾上腺素血液浓度与已批准的注射产品相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著好于标准的常规肾上腺素肌肉注射方案 [6][7] - 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者，肾上腺素的给药及时性与便捷性至关重要 [4] - 中国临床存在使用壁垒，当前注射给药形式限制了使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用 [4] - 据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34% [4] 市场规模与增长潜力 - 全球严重过敏反应的发生率约为50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1% [5] - 在中国，严重过敏反应的发病率为8.39/10万人年 [5] - 根据贝哲斯咨询报告，预计2025年中国肾上腺素市场规模约为32.09亿元人民币 [5] - 2025年第二季度，优敏速美国销售额已达1280万美元，同比增长约180% [7] - 预计2025年优敏速全球收入将达5400万美元，并在2028年逼近5亿美元 [7] 公司战略与市场地位 - 优敏速的成功上市是公司“自研+引进”产品布局策略下的重要成果 [8] - 除了2mg规格，公司还布局了1mg规格产品，可用于15-30kg儿童患者，该规格已在美国及日本获批，未来有望在国内提交上市申请 [8] - 公司心脑血管急救板块拥有超过30个品种，其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列 [8] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景 [8] - 在心脑血管急救板块，公司还围绕慢性疾病管理积极拓展产品线，核心产品包括能气朗、力美通依普利酮片、合心爽/合贝爽等 [9] - 公司心脑血管急救板块在研产品储备已超过20款 [9] - 依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟的渠道体系，公司将加速推进优敏速的学术推广和市场教育，助力产品快速放量 [7]