公司产品获批与市场地位 - 远大医药的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获中国国家药监局颁发药品注册证书，这是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 [1] - 该产品将填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [1] - 凭借在急救领域的商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑中国肾上腺素类药物市场格局 [1] 产品优势与临床数据 - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷且小巧易携带，能够在紧急情况下由患者本人或他人快速完成给药 [3] - 产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者负担 [3] - 关键临床研究显示，优敏速®与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内的肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率（PR）和收缩压（SBP）等药效学指标的提升效果显著优于标准的常规肾上腺素肌肉注射方案，2次给药效果更好 [3] 行业市场现状与需求 - 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者，肾上腺素的给药及时性与便捷性至关重要 [2] - 中国临床存在使用壁垒，当前注射给药形式限制了使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用 [2] - 据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素治疗，在重度病例中该比例也仅有34% [2] - 全球严重过敏反应发生率约为每年每10万人50-112例且发病率逐年上升，中国发病率为8.39/10万人年 [2] - 预计2025年中国肾上腺素市场规模约为32.09亿元 [2] 市场潜力与公司战略 - 优敏速®有望迅速抢占肾上腺素市场并成为推动市场扩容的重要因素 [3] - 2025年第二季度，优敏速®美国销售额已达1280万美元，同比增长约180% [4] - 预计该产品2025年全球收入将达5400万美元，并在2028年逼近5亿美元 [4] - 产品有望迅速渗透中国院外急救场景，成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎，与公司现有预灌封等多种形式的肾上腺素形成产品矩阵 [4] - 公司将依托在急救领域的科室资源与渠道体系，加速学术推广和市场教育，助力产品快速放量 [4]