公司核心进展 - 新华制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价 [1] - 该产品是公司首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物 [2] - 该成果标志着公司在口服抗流感治疗领域实现了产品线“从无到有”的实质性突破 [2] - 该产品填补了公司在抗流感细分市场自主产品的空白 [2] - 该产品是公司整体治疗领域战略布局的关键一环 [2] 产品与市场信息 - 磷酸奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂 [1] - 该药物能有效抑制甲型和乙型流感病毒的传播 [1] - 该药物适用于成人和2周龄及以上儿童的治疗以及1岁及以上人群的预防 [1] - 磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物 [1] - 该药物由吉利德科学研制并与罗氏合作开发 于1999年获美国FDA批准上市 商品名为“达菲” [1] - 在中国多个临床实践指南推荐磷酸奥司他韦为治疗流感的一线抗病毒药物 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂是2024年版国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为人民币59亿元 [1] 产品优势与市场定位 - 伴随集采推进和基层医疗需求增长 磷酸奥司他韦干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型 [2] - 该产品需配制成混悬液使用 消化道反应相对较少 [2] - 产品配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制剂量 对低龄儿童用药更为灵活便捷 [2] - 该产品是儿童流感预防与治疗的优选方案 [2]