新华制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市
齐鲁晚报·2025-12-29 18:59

近日,新华制药(000756)磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药品监督管理局批准正式上市,并视同过评。 新华制药方面表示,该产品为该公司首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物,这一成果标志着公司 在口服抗流感治疗领域达成了产品线"从无到有"的实质性突破,填补了企业在该细分市场自主产品的空 白,为公司整体治疗领域的战略布局补上了关键的一环。 同时,对于新华制药的另一层意义在于,伴随集中采购的推进以及基层医疗需求的增长,磷酸奥司他韦 干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型。该产品需配制成混悬液使用,故而消化道反应相对较少, 其配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制给药剂量,对于低龄儿童而言,用药更为灵活便捷,是儿 童流感预防与治疗的优选方案。 磷酸奥司他韦作为一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,能够有效抑制甲型和乙型流感病毒的传 播,适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙 型流感的预防。 据了解,磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物,由美国生物制药公司吉利德科学的科研 团队研制,后与瑞士罗氏制药合作完成临床开发及商业化,于1999年获得美国FDA批准上市,商 ...