公司核心进展 - 公司已完成针对白细胞介素-6（IL-6）的多克隆和单克隆抗体的商业化规模生产，该生物标志物与炎症和重症监护应用相关 [1] - 公司表示，多克隆和单克隆抗体均满足内部性能标准，包括反应性，可用于旨在用于临床和未来潜在商业应用的Symphony™检测盒制造 [2] 抗体性能与生产策略 - 公司已使用第三方和内部开发的免疫原生成了多克隆抗体，并计划利用其专有免疫原生产的抗体进行持续开发活动，以支持其知识产权战略 [3] - 公司生产的单克隆抗体被指定用于IL-6检测中的检测抗体，根据迄今为止进行的内部测试，已证明其结合、特异性和信号性能特征符合预期诊断用途 [3] - 基于当前的抗体库存，公司估计拥有足够的材料来支持生产超过九百万个用于临床和商业制造目的的Symphony检测盒，并已建立按需生产额外抗体的能力 [4] 产品开发状态与公司业务 - 公司指出Symphony™仍在开发中，需经过进一步的验证、监管审查和批准，无法保证这些活动的时间或成功 [5] - 公司是一家医疗诊断公司，专注于使用其Symphony系统改善患者预后，该系统是一种用于脓毒症分诊和疾病进展监测的经济高效、快速、近患者检测系统 [6] - 公司的首个候选产品是用于脓毒症的IL-6检测，旨在从“样本到结果”在大约20分钟内提供准确、可靠的结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决策 [6]