文章核心观点 - 省药监局印发工作方案 旨在加快推进全省医疗器械企业实施新版《医疗器械生产质量管理规范》 以提高监管效能、保障质量安全、促进产业高质量发展 [1] 政策发布与目标 - 工作方案紧扣国家药监局2025年第107号公告要求 围绕四方面明确了12项工作任务 [1] - 工作方案发布后将有效提升全省各级药监部门推进实施新版规范工作的针对性、实用性和可操作性 [1] 工作方案核心内容 - 工作方案突出“监督+服务”导向 多元化服务指导企业尽快符合新版规范要求 [1] - 工作围绕四大方面展开：营造良好舆论氛围、推动企业责任落实、加快提升监管能力、优化指导服务供给 [1] 后续实施计划 - 省药监局将进一步发挥工作专班机制作用 加大新版规范及工作方案的宣贯力度 [1] - 将统筹组织面向监管人员和企业关键人员的线上线下培训 [1] - 将指导企业针对性开展自查评估 并开展模拟帮扶检查等工作 [1] - 目标是落实工作方案各项既定工作任务 确保新版规范在省内顺利实施 [1]