公司IPO进程 - 新通药物IPO申请于2023年12月29日被上交所受理，拟于科创板上市，保荐机构为中信证券 [1] - 公司为第二次冲刺IPO，曾于2021年12月递交申请，2023年初过会并于2023年4月25日获得证监会注册生效批复，但因未能在12个月有效期内完成发行而失效 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的创新药物开发 [1] - 目前仅有1款创新药产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐®）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售 [3][7] - 研发管线中，注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，XTYW001已完成Ia期临床试验 [3] - 公司预计甲磺酸普雷福韦片有望于2025年纳入国家医保目录，并于2026年开始按医保目录价格进行销售推广 [3][7] 经营与财务状况 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至2025年6月末，合并报表层面累计未弥补亏损为3.47亿元 [6] - 2022年至2025年上半年，公司归母净利润持续为负，分别为-5387.10万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元 [6][7] - 同期营业收入波动较大，分别为110.03万元、1197.82万元、301.87万元和976.70万元 [7] - 研发费用占营业收入比例极高，2022年至2025年上半年分别为4837.95%、518.41%、864.07%和129.89% [7] - 经营活动产生的现金流量净额持续为负，2022年至2025年上半年分别为-3126.19万元、-2723.36万元、-4041.04万元和-7338.99万元 [7] 商业化与销售模式 - 公司商业化短期内对甲磺酸普雷福韦片的市场销售存在一定程度的依赖 [3] - 该产品采用独家代理经销模式进行销售，委托凯基信诚作为独家代理 [4] - 2024年及2025年1-6月，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占营业收入的比例分别为94.09%和98.83%，客户集中度高 [4] - 在筹建自主销售团队前，公司存在客户集中度较高和独家代理商依赖的风险 [4] 知识产权与产品风险 - 公司甲磺酸普雷福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的部分专利已到期，存在知识产权保护不充分的风险 [5] - 存在创新药5年监测期满后被仿制的风险，可能对产品未来商业化产生不利影响 [5] - 已上市或未来上市产品均可能面临药品降价风险，若产品进入医保后又被调整出目录，可能对市场份额和销售收入产生较大波动 [3]