和黄医药宣布赛沃替尼 用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
公司动态 - 和黄医药旗下药物赛沃替尼用于治疗特定胃癌或胃食道连接部腺癌的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 新药上市申请基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签II期注册研究的数据 该研究已达到客观缓解率的主要终点 [1] - 赛沃替尼已于2023年获国家药监局纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症 表明其临床证据较现有治疗手段具有明显优势 [1]
公司动态 - 和黄医药旗下药物赛沃替尼用于治疗特定胃癌或胃食道连接部腺癌的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 新药上市申请基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签II期注册研究的数据 该研究已达到客观缓解率的主要终点 [1] - 赛沃替尼已于2023年获国家药监局纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症 表明其临床证据较现有治疗手段具有明显优势 [1]